1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
251
252
253
254
255
256
257
258
259
260
261
262
263
264
265
266
267
268
269
270
271
272
273
274
275
276
277
278
279
280
281
282
283
284
285
286
287
288
289
290
291
292
293
294
295
296
297
298
Leica BOND-MAX Slide Boyama Cihazı (Tıbbi Amaçlı)
Duzenleyici Bildirimler
FCC Uyumlulugu
Bu ekipman test edilmistir ve FCC Kurallari Kisim 15'e uygun olarak bir A Sinifi dijital cihaz icin Hmitler ile uyumlu
oldugu saptanmistir. Bu Hmitler ekipman ticari bir ortamda isletildiginde cihazin zararli girisimlere (interference)
karsi belirli birblcude korunabilmesini saglayacak bicimde tasarlanmistir. Bu ekipman radyo frekans enerjisi
uretebilir, kullanabilir ve yayabilir, ve eger kilavuzlarda aciklandigi bicimde kullanilmaz veya kurulumu
gerceklestirilmezse telsiz iletisimi icin zararli olabilecek girisime yol acabilir. Konutsal alanda bu ekipmanm
isletilmesi zararli girisime yol acabilir, bu gibi durumlarda kullanici bu girisimi duzeltmek icin masraflan kendi
karsilamak kaydiyla caba harcamalidir.
Uyumlulugun saglanabilmesi icin sadece cihaz ile birlikte verilen kablolar kullamlmalidir.
CE i§areti ve Avrupa Birligi Bildirimi
Ekipman uzerindeki CE isareti Electromagnetic Compatibility Directive (Elektromanyetik
C— C Uyumluluk Direktifi) (2004/108/EC) ve In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive (Vticut
^ Dismda Kullanilan Tibbi Tani Cihazlan Ybnetmeligi) (98/79/EC) ile olan uyumlulugu belirtir.
Standartlar
Ekipman asagidaki teknik ve guvenlik standartlanna uyar:
IEC 61010-1:2001 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaclariyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 1 Genel Gereklilikler" Kirlilik Derecesi 2
IEC 61010-2-010: 2003 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaclariyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2 Malzemelerin Isitilmasi icin Ozel Gereklilikler"
IEC 61326-1:2005 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi icin elektriksel ekipman - EMC Gereklilikleri:
Kisim 1 Genel Gereklilikler"
IEC 61010-2-081:2001 Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaciyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2-081: Analiz ve diger amaclarla otomatik ve yan-otomatik
laboratuar ekipmanlan icin bzel gereklilikler
IEC 61010-2-101:2002 Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaciyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2-101: In vitro (IVD) (vticut disi) medikal ekipman icin bzel
gereklilikler
EN 55011 "Endustriyel, bilimsel ve medikal (ISM) radyo-frekans ekipmanmin elektromanyetik bozan
etken karakteristiklerinin blciimleri icin Hmitler ve ybntemler" - Smif B
EN 61000-3-2:2006 Elektromanyetik uyumluluk (EMC) "Harmonik akim emisyonlan icin Hmitler (her bir faz
basma ekipman giris akimi 16A)"
EN 61000-3-3 "Anma gerilimi 16A ekipman icin dusukgerilim kaynagi sistemlerinde gerilim
dalgalanmalan ve titremelerinin smirlan"
EN 61000-4-2 "Elektrostatik desarj bagisikhk testi"
EN 61000-4-3 "Ism yayan, radyo frekans elektromanyetik alan bagisikhk testi"
Leica Bond Kullamm Kilavuzu Rev H01 © Leica Biosystems Melbourne 2009 11
