Viasys AVEA Ventilatör Cihazı
Ventilatörü MRI ortamında yada yüksek frekanslı ısı ileten defibrillator yada kısa-dalga terapi gibi
cerrahi cihazların yakınında çalıştırmayın.
Kullanım Notu
AVEA ventilatörleri, yoğun bakımda sürekli solunum desteği gereken yeni doğan, peditrik ve yetişkin
hastalarda kullanılmaktadır. Ventilatör sadece doktor gözetiminde eğitimli sağlık personelinin
kullanabileceği bir cihazdır.
Yasal Satış
Federal yasalar, doktor tarafından sipariş edilmeyen satışlara sınır getirmektedir.
Sınıflama
Cihaz türü: Sınıf 1 tip B Medikal Cihaz
Yetişkin/Pediatrik/Yetişkin Akciğer Ventilatörü
Uygunluk Beyanı
Bu medikal cihaz 93/42/EEC Medikal Cihaz Yönergesine uymaktadır ve
aşağıdaki teknik standartlara uygunluğu beyan edilmiştir.
EN 794-1
EN 60601-1
EN 60601-1-2
ISO 9001, EN 46001
EU Bildiri Heyeti: BSI (Reg. No. 0086)
Ticari ünvan: AVEA
Bu ürünün uygunluk beyanı ile ilgili sorularınızı VIASYS Healthcare Kritik Yoğun Bakım Bölümü' ne
sorabilirsiniz, Ek A' da arayabileceğiniz telefon numaraları verilmiştir.
Üretici Firma:
Bird Products Corporation
1100 Bird Center Drive
Palm Springs, CA 92262-8099
USA
Bu ürünün uygunluk beyanı ile ilgili sorularınızı VIASYS Healthcare Kritik Yoğun Bakım Bölümü' ne
sorabilirsiniz, Ek A' da arayabileceğiniz telefon numaraları verilmiştir.