Ge Healthcare MARS PC Ekg Holter Sistemi
CE İşareti Bilgileri CE İşareti Bilgileri Uyumluluk MARS®, “CE-0459” no’lu CE işaretini taşır. Onaylı kuruluş GMED’dir. Bu cihaz, tıbbi cihazlarla ilgili 93/42/EEC sayılı Konsey Direktifi’ne uygundur ve anılan Direktif’in EK I’nde sayılan zorunlu şartları karşılar. Bu cihazın uygun olduğu diğer Direktif (Direktifler) ile standartların tamamı, işletim kılavuzu ile ilgili genel bilgilerin verildiği birinci bölümde listelenmektedir. Üretim yeri, cihaz etiketinde yazılıdır. Bu cihazın güvenlik ve etkinliği daha önceki cihazlar karşısında doğrulanmıştır. Yeni cihazlar için geçerli olan bütün standartlar (bir başka deyişle, elektromanyetik uyumluluk standartları) eski cihazlar için uygun olmasa da, bu cihaz, eski cihazların güvenliği ve etkinliğini bozmayacaktır. EN 60601-1-2 (2001) İkinci Basım uygunluk bilgiler ve bu cihazla ilgili güvenlik bilgileri için bakınız cihazın servis kılavuzunda veilen Elektromanyetik Bağışıklık bilgileri. 2020044-063B MARS® CE-1