Cobas 4800 Z 480 Pcr Cihazı (Tıbbi Amaçlı)
cobas®4800 sistemi Cihaz onayları cobas x 480 cihazi ve de cobas z 480 analizörü 98/79/EC IVD Direktifi kapsaminda belirlenmiş olan koruma gereksinimlerini karşılamaktadır. Buna ek olarak, cobas z 480 analizör aşağıdaki uluslararası standartlara uygun bir şekilde test ve imal edilmiştir: • IEC 61010-1 • IEC 61010-2-101 • UL 61010-1 • CAN/CSA C22.2 No. 61010-1 Operatör Kullanım Kılavuzu, Avrupa Standardı EN 591’e uygundur. Uygunluk aşağıdaki işaretler ile gösterilmiştir: 98/79/EC IVD Direktifi’ne Uygundur Kanada ve ABD için Underwriters Laboratories, Inc (UL) taraf~ndan verilmiştir. İletişim adresleri Roche Molecular Systems, Inc. 1080 U.S. Highway 202 Branchburg, NJ 08876-1760 ABD Roche Diagnostics GmbH Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim Almanya Roche Diagnostics Operatör Kullanım Kılavuzu - Sürüm 1.0 3