Anthos R7 INTERNATIONAL Diş Üniti Ve Ekipmanları

                                 R7 - KULLANIM TALİMATLARI


1.     Genel uyarılar

• Bu talimatlar, R7 odontolojik ünitelerin doğru bir şekilde nasıl kullanılacağı hakkında bilgiler içermektedir. 
  Cihazı kullanmadan önce, bu el kitapçığını dikkatli bir şekilde okumanız tavsiye edilir.
• Bu talimatlar, R7 operasyon ünitelerinin tüm versiyonları ve olası maksimum aksesuarları hakkında bilgi vermektedir ve bundan dolayı, tüm paragraflar 
  satın alınan cihazdaki pratik uygulamayı gösteremeyebilmektedirler.
• CEFLA SC CEFLA DENTAL GROUP tarafından yazılı izin verilmeden bu yayının herhangi bir şekilde (elektronik, mekanik, fotokopi yoluyla, çeviri 
  veya diğer araçlarla) çoğaltılması, bilgisayar hafızasına alınması ve yayınlanması yasaktır.
• Bu yayın içerisinde bulunan bilgiler, teknik özellikler, görseller bağlayıcı unsur teşkil etmezler. Üretici CEFLA SC-CEFLA DENTAL GROUP şirketi, 
  işbu talimatları değiştirmeksizin değişiklik ve düzeltmelerde bulunma hakkını saklı tutar.
• Üretici firma, kendi ürünleri için sabit bir iyileştirme politikası takip etmektedir, böylelikle bu el kitapçığı içerisinde bulunan bazı talimatlar, özellikler ve 
  görseller satın alınan üründen az da olsa farklı olabilmektedir. Üretici, ayrıca önceden haber vermeksizin bu el kitapçığında herhangi bir değişiklikte 
  bulunma hakkını saklı tutar.
• İşbu el kitapçığının orijinal metni, İtalyancadır.
• Bu cihaz, sıvıların içeri çekilmesine karşı bir sistemle donatılmıştır.

1.1.   Semboller

Kullanılan sembollerin anlamları:
1) Doğrudan ve dolaylı bağlantılara karşı koruma tipi: Sınıf I. 
   Doğrudan ve dolaylı bağlantılara karşı koruma derecesi: Tip B.
2) DİKKAT!
   Talimatlar yerine getirilmediği takdirde, cihazın arızalanmasına neden 
   olabilecek veya kullanıcıya ve/veya hastaya zarar verebilecek durumlar 
   oluşabileceğini göstermektedir.
3) NOT:
   Kullanıcı ve/veya teknik destek personeli için önemli bilgilere işaret 
   etmektedir.
4) Koruyucu topraklama bağlantısı.
5) Dalgalı akım.
6) Otoklav’da (sterilizatör) sterilize edilebilen parça.
7) ON /OFF komutu.
8) Açık (cihazın bir bölümü)
9) Kapalı (cihazın bir bölümü)
10) Cihaz, CEE 93/42 ve sonraki değişiklikler yönergesi tarafından 
   belirlenen gereklere uygundur (Sınıf IIa’deki cihazlar).
11) Cihaz, CEE 93/42 ve sonraki değişiklikler yönergesi tarafından 
   belirlenen gereklere uygundur (Sınıf I’deki cihazlar).
12) 2002/95/ EC, 2002/96/ EC ve 2003/108/ EC Yönergeleri uyarınca 
   elden çıkarma işlemi için sembol.
13) “Dikkat biyolojik tehlike”.
   Sıvılar, enfekte biyolojik katmanlar ile temastan doğan olası enfeksiyon 
   riskleri belirtisi verir.
14) Üretici firma.
15) Cihazın üretim ayı ve yılı.



1.2.   Öngörülen kullanım ve kullanım şekli

• R7 seri operasyon üniteleri, odontolojik işleme tahsis edilmiş medikal kullanımda olan cihazlardır.
• Doktor koltuğu en fazla 6 cihaz ile teçhizatlandırılır.
• Yardımcı tabla, 2 aspirasyon kanülü ve 2 aygıt.
• Bu cihaz, sadece uygun bir biçimde eğitilmiş personel (doktor ve sağlık hizmetlerinde çalışan personel) tarafından kullanılmalıdır.
• Aralıklı yükler ile sürekli çalışma için öngörülen cihaz (verilen bölümlerdeki özel kısımların süreleri görülmektedir).


1.2.1. Sınıflandırma ve dayanak yönetmelikler

• TIBBİ CİHAZLARIN sınıflandırması 
  93/42/CEE ve sonraki değişiklikler Yönergesinin ek IX’da belirtilen kurallara göre cihazın sınıflandırılması: Sınıf Ila.
• ELEKTROMEDİKAL CİHAZLARIN sınıflandırması 
  Medikal cihazların güvenliği için EN 60601-1 normuna göre cihazın sınıflandırılması: Sınıf I - Tip B.
• İlgili yönetmelikler
  R7 serisi operasyon üniteleri, su şebekesi emniyeti için kullanılan sistemler ile ilgili olan CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494, ISO 6875 
  ve EN1717 (tip AA ve AB) normlarına uygun olarak tasarlanmış cihazlardır.


1.2.2. Çevre şartları

Cihaz, aşağıdaki şartlara sahip ortamlarda kurulmalıdır:
• sıcaklık derecesi +10 - +40°C arasında;
• bağıl nem oranı (yoğuşmasız) %30 - 75 arasında;
• hava basıncı 700 - 1060 hPa arasında;
• Cihaz girişindeki hava basıncı 6-8 Bar;
• Cihaz girişindeki su sertliği 60 mg/l’den yüksek değil;
• Cihaz girişindeki su basıncı 3-5 Bar arası;
• Cihaz girişindeki su sıcaklık derecesi 25°C’den yüksek değil.



  208   TR