Serena Değişim Cihazı
Serena değişim cihazı sayesinde pompa, değişim cihazının
bulunduğu tedavi fazına bağlı olarak, sıvı akışının yönünü
kontrol etmek üzere akış kontrol odacığı içinde negatif veya
pozitif basınç oluşturur.
Değişim cihazı, periton boşluğuna giren/çıkan sıvı hacmini
sürekli tartarak izler ve bir dizi valf aracılığıyla akışı
yönlendirir. İşletim bilgileri bir mikroişlemci tarafından izlenir
ve kontrol edilir. Önceden belirlenmiş limitlerde ya da
fonksiyonlarda bir sapma olduğunda, ilgili ünite alarm verir ve
ekranda bu durumu kullanıcıya bildiren bir uyarı görüntülenir.
Kontrol ünitesi, programlama ve değişim cihazının
çalıştırılmasına yönelik tuşlarla donatılmış olan ekranı izler.
Cihazda ayrıca bir bellek ünitesi ve güç kesintisinde devreye
giren batarya yedekleme sistemi bulunur.
Güvenlik
Serena değişim cihazı aşağıdaki standartlara göre
tasarlanmıştır ve bu standartlarla uyumludur:
IEC 60601-1 Genel güvenlik gereklilikleri, Sınıf II, tip B ve
IPX1
IEC 60601-2-39 Periton diyalizi ekipmanına yönelik özel
gereklilikler
IEC 60601-1-1 Tıbbi elektrikli sistemler için güvenlik
gereklilikleri
IEC 60601-1-2 Elektromanyetik uyumluluk
Serena değişim cihazı, tedavi ayrıntılarını işleyen ve akış
kontrol odacığındaki basıncı izleyerek düzenleyen bir Kontrol
Sistemine sahiptir.
Serena değişim cihazı ayrıca hasta güvenlik koşulları için
bağımsız izleme/kontrol sistemi görevini gören bir Koruyucu
Sistemle donatılmıştır. Koruyucu Sistem, güvenlik limitleri
aşıldığında hastayı tehlikeye karşı korumak amacıyla donanım
kontrollerini geçersiz kılar.
Serena değişim cihazı her başlatıldığında otomatik kendi
kendine kontrol gerçekleştirilir. Kendi kendine kontrol
sırasında güvenlik sistemi dahil çok sayıda fonksiyon test
edilir.
CE işareti
Bu ürün, tıbbi cihazlarla ilgili ve 14 Haziran 1993 tarihli AB
Konsey Direktifi 93/42/EEC şartlarına uygun olduğunu
doğrulayan CE işaretini taşır.
Bildirilen kurum: İngiliz Standartlar Enstitüsü (BSI); bildirilen
kurum numarası 0086.
NOT
Bu kılavuzdaki CE işareti yalnızca açıkladığı cihazın CE işaretli
olması durumunda geçerlidir.
HCEN9807 Rev. Kilimanjaro 0.1 Serena® Değişim Cihazı Kullanıcı Kılavuzu – Program sürümü 8.xx 1:9
