Medset SCANLIGHT II TANSİYON HOLTER SİSTEMİ Tansiyon Holter Sistemi
Konseyin medikal cihazlar hakkındaki 93/42/EEC Direktifi’ne göre CE işareti sahibidir ve bu Direktif’in Ek 1’deki temel şartları sağlar. Bu cihaz DIN EN 60601-1-2 "Medikal elektrikli cihazlar: Bölüm 1: Genel güvenlik gerekleri; 2. Ek standart: Elektromanyetik uyumluluk" standardının girişim bağışıklığı gereklerine tamamen uyumludur. Cihazda DIN EN 55011 Sınıf B’ye göre radyo frekansı girişim baskılaması bulunmaktadır. Cihaz, Konseyin medikal ürünler hakkındaki 93/42/EEC Direktifi Ek 9’daki sınıflandırma kriterlerine göre Sınıf IIa olarak sınıflandırılmıştır. CE işareti sadece “Aksesuarlar ve Sarf Malzemeleri” bölümündeki listede ve Uygunluk Beyanı’nda verilen parçaları kapsar.