Hund Wetzlar MEDİCUS HF LABORATUAR MİKROSKOBU Medikal Ve Dental Mikroskop
1.1 Önemli Bilgiler
İnsan vücudundan alınan örneklerin, üreticinin kurallarına uygun olarak incelenmesi amacıyla
kullanılması kaydıyla, MEDICUS HF mikroskop, aksesuarları ile birlikte, Tıbbî Cihaz
Kanunu’nda (MPG # 3 / 4) bir “in-vitro1tıbbî tanı cihazı” olarak tanımlanmaktadır.
Tıbbî Cihaz Kullanıcısı Mevzuatı’na (MPBetreibV # 2 / 5) göre, kullanıcı, tıbbî cihazı kullanıma
geçirmeden önce, cihazın düzgün çalıştığından emin olmalıdır. Buna ek olarak, kullanıcı
kullanma talimatını okumalı ve ayrıca ilişikteki güvenlik ve bakım tavsiyelerini takip etmelidir.
In-vitro tıbbî tanı cihazının kullanımı sonucu elde edilen bilgi, değerlendirme, tanı
vb.’den, in-vitro tıbbî cihazın üreticisi sorumlu değildir ve başkası tarafından
gerçekleştirilen bu tür çalışma sonuçlarının mesuliyetini üstlenmez.
Verilen konfigürasyon, kullanıcının, faz kontrast ve karanlık alan gibi özel aydınlatma
yöntemlerini doğru olarak uygulaması için mikroskobu düzgün bir biçimde (Köhler’e
göre) ayarlamasının yollarını içermektedir.
Eldeki bu kullanma talimatında, yukarıda bahsedilen özellikler buna göre
belirtilmiştir.
1.2 Testler
VDE2 Testleri
• EN-61010’a göre koruma iletkeni testi, Test akımı 25 A, Sınır 0,1 Ohm
• EN-61010’a göre yüksek gerilim testi, Test gerilimi 1350 V AC
• EN-61010’a göre kaçak akım testi, Ölçüm düzeneği A2, Test
gerilimi 230 V AC, Sınır 2 kOhm ile 0,7 mA
EG-Uygunluk Beyanı – CE-işareti
Cihaz, 98/79/EWG-IVD EG Yönergesine, 73/23/EWG düşük gerilim yönergesine ve
elektromanyetik uygunluğa ilişkin 89/336/EWG yönergesine uygundur.
Üründe şirketimizin izni olmaksızın değişiklikler yapılması durumunda, bu beyan
geçersizdir.
1.3 Garanti şartları
Üretici tarafından sırasıyla;
- tüm mekanik ve optik parçalarda 20 yıllık,
- tüm elektronik parçalar ve tezgah satışlarında 2 yıllık
bakım garantisi verilmektedir.
Ampuller, sigortalar ve sarf malzemeleri garanti kapsamında değildir.
Garanti süresinin ilk iki yılı içindeki talepler, fabrikada ücretsiz olarak ele alınmaktadır.
Bu garanti talebi, normal yıpranmayı, yetkisiz müdahalelerin sebep olduğu yırtılma ve hasarı
kapsamaz.
Talepler, malların teslim alınmasından sonra en geç 8 gün içerisinde derhal ve yazılı olarak
bildirilmelidir.
1 Ç.N.: Vücut dışında kullanılan
2 Verband Deutscher Elektrotechniler
