Eryiğit ERS 5512 Sterilizatör ( Otoklav ) Cihazı

ERYİĞİT MARKA                          ERS 2000 SERİSİ
BUHARLI STERİLİZATÖR (OTOKLAV) CİHAZI KULLANIM KILAVUZU
RS232 Çıkış Soketi vasıtasıyla mobil bir yazıcıdan da belgelendirilebilmektedir.
    Cihazımızın ısı sensörleri mevcut olup, sensörler “DIN Class A Tipi PT100 (Probe 
Temperature)” kalitesindedir.


    Buhar Sterilizatörümüzde Medikal Cihaz Direktifi(93/42/EEC) kapsamında CE işaretine 
göre Avrupa Buhar Sterilizatörü standardı EN285:1996’ya uygun olarak herhangi bir çalışma 
programı sırasında buhar kalite testi yapılarak test sonucunda yine standarda uygun olarak 
aşağıdaki parametrelerin kontrolü test çıktısı ile tespit edilebilmektedir:
    · Islak Buhar
    · Doymuş Buhar
    · Kızgın Buhar
    · Aşırı Isı
    · Hava Kaçağı
    · Seyreltme Değeri
    · Kuruluk Değeri
    Otoklav cihazımızın; basınç ve ısı stabilizasyonu ve hücreye ait basınç ve ısı bilgileri,
Medikal Cihaz Direktifi(93/42/EEC) kapsamında CE işaretine göre Avrupa Buhar Sterilizatörü 
Standardı EN285:1996’da tanımlandığı gibi cihaz kontrol sisteminden bağımsız harici bir sistem 
ile ikinci sıcaklık ve basınç sensörlerinden alınarak 15-10-3 dakikalık sterilizasyon aşaması 
ölçümlerinde 121°C-126°C ve 134°C’de cihazın stabil kaldığını doğrulayan test raporu ile 
belgelendirilmiştir.
    Otoklav cihazının sahip olduğu buhar kalitesi, Medikal Cihaz Direktifi(93/42/EEC) 
kapsamında CE işaretine göre Avrupa Buhar Sterilizatörü standardı EN285:1996’da 
tanımlandığı şekliyle içerideki hava akış oranının standarttan tanımlanandan fazla olmadığını 
doğrulayan testler gerçekleştirilmiştir.
    Medikal Cihaz Direktifi(93/42/EEC) kapsamında CE işaretine göre Avrupa Buhar 
Sterilizatörü standardı EN285:1996’da tanımlandığı şekliyle bulunması zorunlu olan hava kaçak 
test programında, hava kaçağı mb/dk cinsinden otomatik olarak hesaplanıp sonuç EN285 
standardına göre değerlendirilerek print edilebilmektedir.
    Cihazın tüm sterilizasyon işlemleri PLC veya Mikroişlemci Sistem kontrolünden 
bağımsız olarak MANUEL olarak da gerçekleştirilebilmektedir. Kumanda panelinde 
sterilizasyon safhalarının her birisi için MANUEL kullanıma uygun bir tuş takımı bulunmaktadır 
(OPSİYONEL).
    Cihazımızın üretim sonu aşamasında ETS (Elektronik Test Sistemi) işleminin yanı sıra 
Elektriksel Güvenlik Test İşlemleri ile Biyolojik İndikatör Testi uygulanmaktadır. Elektriksel 
Güvenlik testi ve Biyolojik İndikatör Test İşlemleri ile ilgili ayrıntılar aşağıda belirtilmiştir:


ELEKTRONİK TEST SİSTEMİ (ETS) İŞLEMLERİ: 
Buharlı Sterilizatörlerimizde “Elektronik test Sistemi(ETS)” ile aşağıdaki parametrelerin varlığı 
kontrol edilmektedir:
    · Sterilizasyon odası içerisinde hava kalıp kalmadığı (BOWIE-DICK Test)
    · Buhar Penetrasyonu
    · Kaçak (leak) / Sızıntı Oran Testi
    · Sterilizasyon Parametre Göstergeleri
    · Teşhis Amaçlı Yorumlar
    · Erken Uyarı Sistemi

                       25 / 50         www.eryigit.com.tr
Rev 02 13/03/2007