Clever Chek TD-4222 Kan Şekeri Ölçüm Cihazı
Cihaz özellikleri
Boyut:79mm*48mm*17mm Günün saati Şeker hastası Hedef
Ağırlık:48,5 g olmayanlarda aralığınız
Güç kaynağı: bir adet CR2032 3V lityum yuvarlak pil glukoz değeri mg/dl mg/dl
Pil ömrü: yaklaşık 1000 ölçüm. veya mmol/L veya
Gösterge:geniş LCD
mmol/L
Dış çıkış: Standart RS232 bağlantı
Hafıza: 450 ölçüm, tarih ve saatli olarak Kahvaltı (70-105) (3,9 -5,8)
Otomatik olarak elektrod takılma algılaması öncesi mg/dl
Otomatik olarak numune alma veya
Otomatik geri sayım mmol/L
Güç tüketimi uyku modunda 20 uA altında Ögle yemeği (70-110) (3,9 -6,1)
Eylemsiz 3 dakika sonra otomatik kapanma öncesi mg/dl
Sıcaklık uyarısı
Çalışma sıcaklığı: 10°C-40°C veya
Çalışma nemi: % 10-90 bağıl nem. mmol/L
Depolama/taşıma şartları: -20°C-70°C ve %5-95 bağıl nem. Yemekten 1 160 altında
Ölçüm birimi mg/dl veya mmol/L seçimli saat sonra mg/dl
Ölçüm aralığı:1,1- 33,3mmol/L (20-600mg/dl) veya
Performans karakteristiği: mmol/L
Doğruluk: Yemekten 2 120 altında
Tüm kan şekeri test sonuçları kendisi de Glukoz Oksidaz kullanan
Olympus 5000 ile karşılaştırılmıştır. % 100 sonuç, = 75 mg/dl ise saat sonra mg/dl
±15mg/dl, 75 mg/dl ise ±20 mg/dl bölgesi altında kalmıştır. Sonuçlar veya
CLEVER CHEK TD-4222 cihazının laboratuvar sistemiyle tam uyumlu mmol/L
çalıştığını göstermiştir. Gece saat 2 70 altında
Hassasiyet:Bu çalışma, ortalama hassasiyet ve tekrarlanabilirliğin %5 ile 4 arası mg/dl
altında olduğunu göstermiştir. veya
Kan şekeri ölçüm sisteminin karşılaştırması sonucuna göre CLEVER mmol/L
CHEK TD-4222 ölçüm sistemi YSI 2300 üretici referans yöntemiyle tam
uyumlu olduğu saptanmıştır.
Cihaz aşağıdaki standartlara uygundur: Kaynak: Krall, L.P. ve Beaser, R.S.: Joslin Diabet Manuel.
98/79/EC, IEC 60601-1, IEC 61010-1, IEC 60601-1-2, IEC61326, ISO Philedelphia: Lea ve Febiger (1989) , 138
15197
45 46