Duzenleyici Bildirimler
FCC Uyumlulugu
Bu ekipman test edilmistir ve FCC Kurallari Kisim 15'e uygun olarak bir A Sinifi dijital cihaz icin Hmitler ile uyumlu
oldugu saptanmistir. Bu Hmitler ekipman ticari bir ortamda isletildiginde cihazin zararli girisimlere (interference)
karsi belirli birblcude korunabilmesini saglayacak bicimde tasarlanmistir. Bu ekipman radyo frekans enerjisi
uretebilir, kullanabilir ve yayabilir, ve eger kilavuzlarda aciklandigi bicimde kullanilmaz veya kurulumu
gerceklestirilmezse telsiz iletisimi icin zararli olabilecek girisime yol acabilir. Konutsal alanda bu ekipmanm
isletilmesi zararli girisime yol acabilir, bu gibi durumlarda kullanici bu girisimi duzeltmek icin masraflan kendi
karsilamak kaydiyla caba harcamalidir.
Uyumlulugun saglanabilmesi icin sadece cihaz ile birlikte verilen kablolar kullamlmalidir.
CE i§areti ve Avrupa Birligi Bildirimi
Ekipman uzerindeki CE isareti Electromagnetic Compatibility Directive (Elektromanyetik
C— C Uyumluluk Direktifi) (2004/108/EC) ve In Vitro Diagnostic Medical Devices Directive (Vticut
^ Dismda Kullanilan Tibbi Tani Cihazlan Ybnetmeligi) (98/79/EC) ile olan uyumlulugu belirtir.
Standartlar
Ekipman asagidaki teknik ve guvenlik standartlanna uyar:
IEC 61010-1:2001 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaclariyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 1 Genel Gereklilikler" Kirlilik Derecesi 2
IEC 61010-2-010: 2003 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaclariyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2 Malzemelerin Isitilmasi icin Ozel Gereklilikler"
IEC 61326-1:2005 "Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi icin elektriksel ekipman - EMC Gereklilikleri:
Kisim 1 Genel Gereklilikler"
IEC 61010-2-081:2001 Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaciyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2-081: Analiz ve diger amaclarla otomatik ve yan-otomatik
laboratuar ekipmanlan icin bzel gereklilikler
IEC 61010-2-101:2002 Oleum, kontrol ve laboratuar kullanimi amaciyla elektriksel ekipman icin guvenlik
gereklilikleri - Kisim 2-101: In vitro (IVD) (vticut disi) medikal ekipman icin bzel
gereklilikler
EN 55011 "Endustriyel, bilimsel ve medikal (ISM) radyo-frekans ekipmanmin elektromanyetik bozan
etken karakteristiklerinin blciimleri icin Hmitler ve ybntemler" - Smif B
EN 61000-3-2:2006 Elektromanyetik uyumluluk (EMC) "Harmonik akim emisyonlan icin Hmitler (her bir faz
basma ekipman giris akimi 16A)"
EN 61000-3-3 "Anma gerilimi 16A ekipman icin dusukgerilim kaynagi sistemlerinde gerilim
dalgalanmalan ve titremelerinin smirlan"
EN 61000-4-2 "Elektrostatik desarj bagisikhk testi"
EN 61000-4-3 "Ism yayan, radyo frekans elektromanyetik alan bagisikhk testi"
Leica Bond Kullamm Kilavuzu Rev H01 © Leica Biosystems Melbourne 2009 11