TR A N S
IQ BUHAR STERİLİZATÖRÜ
KULLANIM KILAVUZU
Ambalajın Açılmasına Gerek Kalmadan Direk Ambalaj Üzerinde Paketin Sterilizasyon İşlemine Girip
Girmediği Hakkında Bilgi Veren Renk Değişimine Dayalı İndikatörler Kullanılmaktadır. Bu Amaçla,
Sterilizasyona Maruz Kaldığı Takdirde Renk Değişimine Uğrayan Malzemeler Kullanılır. Otoklav
Bandının, Sterilizasyon İşleminde Açılmayacak Ve Paketler Üzerinde Kalıntı Bırakmayacak Kalitede
Olmasına Ve Personelin Sterilizasyona Girmiş Ya da Girmemiş Paketleri Rahatça Ayırdetmesini
Sağlayan Nitelikte Renk Değişimi Gösteriyor Olmasına Özen Gösterilmelidir.
Bohça İçi Kontrolü ; Paketlerin İçerisine Konulan, Sterilizatör İçerisindeki Fiziksel Durumlarla İlgili
Bilgi Edinmeyi, Paketin Sterilizasyon İşlemine Girip Girmediğini Anlamayı Sağlayan Kimyasal
İndikatörlerle Yapılır. Kimyasal İndikatörler, Standart Boyutlardaki Bir Paketin, Buhar, Etilenoksit
Veya Sıcaklık Gibi Etkenlerin En Zor Ve Geç Ulaştığı Düşünülen Kısmına Yerleştirilmeli Ve Üretici
Firma Önerileri Doğrultularında İndikatörde Oluşan Renk Değişimleri Yorumlanarak, Sterilizasyon
İşleminin Gerektiği Şekilde Tamamlanıp Tamamlanmadığı Hakkında Bilgi Edinilmelidir.
ISO 11140 Class I-VI Arası Olarak Process İndikatörleri, Spesifik
Teslerde Kullanılan İndikatörler, Tek Parametreli İndikatörler,
Çok Parametreli İndikatörler, Entegratörler Ve Emülasyon
İndikatörleri Olarak, EN867-1 ise Class A-D (Class A : İşlem
İndikatörleri, B : Spesifik Testlerde Kullanılan İndikatörler, C : Tek
Parametreli İndikatörler, D : Çok Değişkenli İndikatörler Olarak
İndikatörleri Sınıflandırmıştır. Kimyasal İndikatör İmalatçılarından
Ürünlerin Güvenilirliği, Emniyeti Ve Performans Özellikleri
Konusunda Olduğu Kadar, İndikatör Sonuçlarının Ve Steril
Ürünlerin Saklanması Sırasında İndikatörlerde Ortaya Çıkabilecek
Renk Değişikliklerinin Nasıl Yorumlanması Gerektiğine Dair Ve
İndikatörün Kendisine Ait Raf Ömrünün Ne Olduğu Konusunda Bilgi
Alınmalıdır. Paket İçerisine Konulan Kimyasal İndikatörler, Paketin
Sterilitesi Bozulmadan Değerlendirilemeyeceğinden, Kullanıcı
Personele İndikatörlerin Yorumlanması İle İlgili Eğitim Verilmesi de
İhmal Edilmemelidir.
Biyolojik İndikatörler, Sterilizasyon İşleminin Amaçlanan Biyolojik
Ölümü Sağlayıp Sağlayamadığını Değerlendirmek Açısından
Önemlidir. Biyolojik İndikatörler içerisinde sterilizasyona en
dayanıklı olduğu bilinen bakteri sporları (Buhar ve formaldehit
sterilizasyonu için Bacillus stearothermophilus, kuru ısı ve etilen
oksit sterilizasyonu için Bacillus subtilis, kobalt ve gamma ışını
sterilizasyonunda Bacillus pumilus sporları kullanılmaktadır)
bulunur. Her indikatör üzerinde, içerisinde bulunan basil tipi, her
şeritteki koloni sayısı, üretim numarası bulunmalıdır. Bacillus
sporları, hastalarda kullanılan aletler üzerinde bulunan mikrobiyal
varlığa göre daha dirençli olmaları nedeni ile biyolojik indikatörlerde
kullanılırlar.
Biyolojik indikatörler, paket veya bohça içerisine konularak, sterilizatörün kapı ağzı, köşeler ve
vakum çıkışları gibi sterilizasyon işleminin en zor gerçekleşeceği düşünülen bölgelerine yerleştirilir ve
çevrim sonunda, üretici firma önerileri doğrultusundaki süre bitiminde üreme varlığı
değerlendirilerek, sterilizasyon işleminin biyolojik ölümü sağlayıp sağlamadığı hakkında bilgi edinilir.
Biyolojik indikatörlerle ilgili olarak, kimyasal indikatörlerde olduğu gibi, üretici firmadan ürünün
saklanması, tutulması, kullanımı ve mikrobiyolojik teste tabi tutulması konusunda bilgi alınmalıdır.
Rev.Tarihi / No : 12.02.2010 / 2 19/33
Sayı No : K/IQ-01