Kılavuz Bilgileri
■ Ekipman, kullanım talimatlarına uygun olarak kullanıldığında
Genel
Bu cihaz, lisanslı bir tıp hekiminin direkt gözetimi altında
kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
Hastanın güvenliğini sağlamak için, bu ekipmana, bu kılavuzda
tavsiye edilmeyen herhangi bir cihazı bağlamadan önce GE
Medical Systems Information Technologies ile irtibata geçiniz.
Kullanılan parçalar ve aksesuarlar, geçerli IEC 60601 serisi
güvenlik standartları ile uyumlu olmalı ve/veya sistem
konfigürasyonu, IEC 60601-1-1 elektrikli tıbbi sistemler
standardının şartlarına uygun olmalıdır.
Bu ekipmana uyan güvenlik şartları ile uyumlu olmayan
AKSESUAR ekipmanlarının kullanımı, sonuçta ortaya çıkan
sistemin güvenlik seviyesinde azalmaya neden olabilir. Seçimle
ilgili kriterler şunları içermelidir:
■ HASTANIN YAKINLARINDA aksesuarın kullanılması; ve
■ AKSESUAR’ın güvenlik sertifikasının IEC 60601-1 ve/veya
IEC 60601-1-1 harmonize edilmiş ulusal standardı ile uyumlu
oldunun kanıtlanması
■ MARS PC veya MARS İş İstasyonu da dahil olmak üzere
SEER Light Connect’e bağlanan tüm sistemler için standart
kaçak akım şartları (UL 544, UL 2601-1, CSA 22.2 No. 601,
IEC 601-1) ile uyumluluk. Bir izolasyon trafosu ya da tıbbi
sınıfta bir KGK kullanılabilir.
Sınıflandırma
SEER Light Connect, IEC 6950 uyarınca sınıflandırılmıştır.
SEER Light Kayıt cihazları ve Kontrol Üniteleri aşağıdaki gibi,
IEC 60601-1’e göre sınıflandırılmıştır:
Elektrik şokuna karşı koruma tipi Dahili olarak enerjilendirilmiş ekipman
Elektrik şokuna karşı koruma derecesiTip B Ekipman
2019818-007B SEER® Light 1-9