BAŞLIK Konsol, DxC Deal NIC P/Ns A54512 AA
SAYFA 6 / 8
5.4 . KALİTE STANDARTLARI
Konsol, 13485, Kalite Yönetim Sistemi mevcut versiyonuna göre üretilecektir. Mühendislik ve
üretim etkinlikleri ISO 13485 ve/veya ISO 9000 etkilikleriyle kaydedilecektir.
5.5 ORTAM
Konsol EDMS BCP0019 (Ürün tanımı içinde birleştirilmiş Ürün Ortam Koşulları ) ve El-01
(Çevre Gereksinimi ve Değerlendirme Kontrol Listesi) geçerli sürümünün uygulanabilir
gereksinimlerine göre hazırlanacaktır.
6.0 KULLANIM ÖMRÜ SONU UNSURLARI
Bileşenler Beckman Coulter Şirketi sorumlu bölümü tarafından önceden onayını almaksızın
değiştirilmeyebilir. Uygun olan her yerde satıcı yeni ürünün doğrulamasını ve / veya sağlamasını
gerçekleştirecektir ve başaralı sonucu eski bileşenin kullanım ömrünün sona ermesinden hemen sonra
gerekli olabilecek inceleme ve ek sınamaların yapılmasına olanak sağlamak için Beckman Coulter
Şirketine rapor edecektir.
7-0 TEST GEREKSİNİMLERİ
Er yapılandırılmış DxC Konsol satıcı tarafından onaylanmış standart burn-in/run-in test dizisini
başarılı bir şekilde geçecektir. Satıcının takdirinde gerekli görülen herhangi sınama belirtilen yüklü
yazılımı bozmadığı sürece yapılabilir.
8.0 AMBALAJLAMA
Yapılandırılmış DxC Konsol geri dönüşümlü ve / veya yeniden kullanılabilir konteynır içinde
uluslararası hava sevkiyatı için uygun olarak paketlenmiş olacaktır. Paket aşağıdakileri içerecektir:
8.1 UPN bar kodu etiketi Beckman Coulter UPN bar kod etiketleme prosedürü Üretim İdaresi.
001 İndeks.
8.2 Atık elektrikli ve Elektronik Donanımı Direktifi (WEEE) etiketi.
9.0 EKLER
® Ek A: Ek Kart Pozisyonlar
• Ek B: Kritik Bileşenler
® Ek C: 4-Port Serial Kart Kablosu
• Ek D: Arka Panel Port Etiketleme