BAŞLIK: Konsol, DxC Dual NIC P/Ni A54512 AA
SAYFA 5 / 8
. 2.3.2 ÜRETİCİ MODELİ VE S/N
İş İstasyonun modelini ve seri numarasını gösteren ek D başına bir etiket İş
İstasyonun arkasına yerleştirilecektir.
2.4 İLAVE
2.4.1 KONEKTÖR ETİKETLERİ
On-board LAN üstündeki RJ45 konektör üzerine bir etiket yerleştirilecektir.
3.0 ONAYLANMIŞ KAYNAK
DTx Inc.
1800 Penn Street, Suite 1
Melbourne, FL.32901
4.0 ÇEVRESEL ŞARTLAR
SAKLAMA SICAKLIĞI: -20 - 80 °C
ÇALIŞTIRMA SICAKLIĞI : 0 - 45 °C
NEM: 5 - 95% RH, Yoğunlaşmayan @ 40°C
AKUSTİK: 55 dBA @ Im (Uyarı Aygıtı kartsız )
5.0 DÜZENLEYİCİ TASARIM STANDARTLARI/ÖZELLİKLERİ
Bu bir EMC/Ürün Güvenlik Etki Partisi. Tüm değişiklikler QA ve Ürün Uyumluluk
Mühendislerince gözden geçirilmelidir.
5.1 GÜVENLİK
Gerekli Güvenlik Ajans Sertifikaları: NRTL (örnek UL, CSA-US, veya eş değeri), Kanada
(örnek CSA, C-UL veya eşdeğeri), ve CENELEC Belgelendirme Anlaşması (örnek, TUV, VDE,
veya eşdeğeri) Uygun Bilişim Teknolojileri onayları (ITE), Laboratuar veya Tıbbi Donanım
standartları ve böyle markalanmış olanlar.
5.2 ELEKTRO MANYETİK UYUMLULUK
Gerekli EMC sertifikaları: FCC, CE, ve C-Tick Uygun Bilişim Teknolojileri onayları (ITE),
Laboratuar veya Tıbbi Donanım standartları ve böyle markalanmış olanlar
5.3 KALİTE SİSTEM KURALARI (USFDA, GMP, Cıvdd, uygun Japon Bakanlar Yönetmelikleri,
Kanada MDR dahil)
Konsollar Amerika Birleşik Devletleri, Kanada, Japonya ve AB dahil olmak üzere bu ürünün
tasarlandığı ülkelerdeki uygun tıbbi cihazlar gereksinimleriyle uyumlu olarak üretilecektir.