Güvenlik notları 1
Kullanım kılavuzu Kullanıcı Sorumluluğu 1.1
1 Güvenlik notları
1.1 Kullanıcının sorumluluğu
♦ Bu cihaz kalifiye doktorlar veya eğitilmiş sağlık personeli tarafından
kullanılmalıdır.
♦ Verilen sayısal ve grafik sonuçlar ve herhangi bir yorum hastanın
bütün klinik durumu ve genel kaydedilen bilgi kalitesi bakımından
incelenmelidir.
♦ Bu cihazla gösterilenler vital fonksiyonların düzenli kontrol
edilmesinin yerini tutmaz.
♦ Personelin çalıştırma ve onarım için yeteneklerini belirleyin.
♦ Personelin çalıştırma talimatlarını okuyup anladığından emin olun.
Özellikle bu bölüm “Güvenlik Notları” okunmalı ve anlaşılmalıdır.
♦ Hasarlı veya kayıp bileşenleri derhal değiştirin.
♦ Teknisyen bütün uygulanabilir kaza önleme ve güvenlik önlemlerine
uyum göstermekten sorumludur.
1.2 Amaçlanan kullanım
♦ CS-200 EKG kayıtlarının analizi ve değerlendirilmesi
için kullanılan 12 – kanallı bir EKG cihazıdır. CS-200 ile elde edilen
kayıtlar, kardiyak durum ve kalp fonksiyonunu için yardımcı tanı
aracı olarak kullanılabilir. CS-200 bina-içi kullanım için
tasarlanmıştır ve her ırk, yaş ve her iki cinsiyetten hastaların tümü
için kullanılabilir.
♦ CS-200 ise amaçlanan uygulamalar, genel popülasyondaki kardiak
anomalilerinin teşhis edilmesi, aut miyokardiyal iskemi ve göğüs
ağrısından yakınan hastalarda enfarksiyonların saptanması, vs dir.
♦ CS-200 hastanelerde, kardiyoloji ünitelerinde, polikliniklerde ve
doktor muayenehanelerinde kullanılmak için üretilmiştir.
♦ Pacemaker „ı olan hastalar için herhangi bir tehlike yoktur.
♦ Cihazı yalnızca belirlenmiş teknik veriler doğrultusunda kullanın.
♦ Cihaz steril kullanım için veya bina –dışı kullanım için
tasarlanmamıştır.
♦ Herhangi bir patlama tehlikesinin olduğu bölgelerde veya anestezik
gazlar gibi parlayıcı gazların bulunduğu alanlarda kullanmayın.
♦ Bu ünite CF sınıfındadır ve orijinal kablosu kullanıldığı zaman
defibrilasyona karşı korumalıdır. Bununla beraber bir güvenlik
tedbiri olarak mümkün olduğunda, defibrilasyon öncesi elektrotları
ortamdan uzaklaştırın.
♦ Bu ürün dahili kullanım için tasarlanmamıştır. Bu ürün direkt
kardiyak uygulama için tasarlanmamıştır.
1.3 Organizasyona ait önlemler
♦ Üniteyi kullanmadan önce, bir medikal ürün temsilcisi tarafından
ünite fonksiyonlarına dair bir tanıtım yapıldığından emin olunuz.
♦ Bu çalıştırma talimatlarını ihtiyaç duyulduğunda referans için
kolay ulaşılabilir bir yerde saklayınız. Her zaman eksiksiz ve
okunabilir durumda olduğundan emin olun.
♦ Çalıştırma ve bakım talimatlarına özen gösteriniz.
♦ Bu çalıştırma talimatları, herhangi bir yasal veya yerel
düzenlemeyi veya kazaların önlenmesi ve çevrenin korunmasına
yönelik prosedürleri geçersiz kılmaz.
Sayfa 7