TR A N S
IQ BUHAR STERİLİZATÖRÜ
KULLANIM KILAVUZU
1. TANITIM
1.1 FİRMA TANITIMI
Firmamız ; 1984 Yılında Kurulmuş Olup, Yirmi (20) Yıldır Medikal Cihaz Sektöründe Söz
Sahibidir. 2003 Yılından Bu Yana da Ertunç Özcan Şirketi İle Ortaktır. 2005 Yılının Başında
ISO 9001 : 2000 ve ISO 13485 : 2003 Kalite Sistem sertifikalarını almaya ve uluslararası
standartlara uygun olarak ürettiği ürünlere CE işareti vurmaya hak kazanmıştır.
Trans Medikal Firması Üretimini Yaptığı Buhar Sterilizatörü İçin Basınçlı Ekipmanlar Direktifi
(97/23/EEC), Medikal Cihazlar Direktifi (93/42/EEC) , Elektromanyetik Uyumluluk Testleri (EN
60601-1-2), Elektriksel Güvenlik Testleri (EN 60601-1) , EN 285 : 1996 ve EN 554 : 1997 Standart
Çalışmalarını Yeni Tasarım Çalışmasında Tamamlamıştır.
Firmamız Ve Ürünlerimiz Hakkında Daha Ayrıntılı Bilgi Edinebilmek İçin Aşağıda Belirtilen
Adres, Telefon Ve E-mail Bilgilerinden Bize Ulaşabilirsiniz.
TRANS MEDİKAL ALETLER
SAN. VE TİC. A.Ş.
Cevat Dündar Cad. 65. Sok. No : 1
Ostim / ANKARA-TÜRKİYE
Tel : 0 312 385 77 20
Fax : 0 312 385 71 00
Web : www.transmedikal.com
E-mail : info@transmedikal.com
1.2. ÜRETİCİNİN SORUMLULUĞU
Trans Medikal Aletler San. Ve Tic. A.Ş. bu kitapta üretici olarak tanımlanmıştır.Firmamız:
Sattığı ve Üretimini Yaptığı Tüm Cihaz Ve Ekipmanların ; Yenileme, Değişiklik, Tamir-Bakım Ve
Kalibrasyon Faaliyetlerini, Yetkilendirdiği Personeli Veya Yetkili Bayii Firması İle Ürünlere Uygun
Olduğunu Beyan Ettiği Ekipmanlarla Ve Ürünlerin Kullanıldıkları Yerdeki Gaz Tesisatı, Elektrik, Hava
Sirkülasyonu Ve Isı-Nem Standartlarına Uygun Olarak Yerine Getirmektedir. Cihazların Güvenirlilik,
Emniyet Ve Performansından Firmamız Sorumludur.
1.3. SINIFLANDIRMA
Trans Marka Smart / Smart-S Model Buhar Sterilizatör Cihazı ; Medikal Cihaz Direktifi
MDD(93/42/EEC) Kapsamında EK – IX Kural 15 Şartlarına Göre II a Sınıfına Girmektedir.
1.4. ÜRÜN ÖMRÜ
Buhar Sterilizatörü (Otoklav) Cihazının Medikal Cihazlar Direktifi
(93/42/EEC)’ye Göre Belirlenen Kullanım Ömrü, 15 (Onbeş) Yıldır.
Buhar Sterilizatörünü Trans Medikal A.Ş. yetkili personeli tarafından elektriksel
performans ve mekaniksel performans testleri yapılmadan asla kullanmayın.
Rev.Tarihi / No : 12.02.2010 / 2 2/33
Sayı No : K/IQ-01