Kullanım Kılavuzu
GİRİŞ
BU CİHAZ DAHİLİ MEKAN KULLANIMI İÇİN TASARLANMIŞ BİR MEDİKAL ÜRÜNDÜR
( IVD - IN VITRO DIAGNOSTIC – 98/79/EC DİREKTİFİNE UYGUNDUR)
QKOAGULASYON ANALİZÖRÜ KOAGULASYON TESTLERİNİ OTOMATİK OLARAK
ÇALIŞAN AÇIK SİSTEM BİR CİHAZDIR. DIAGNOSTIC GRIFOLS VE DİĞER MARKA
KİTLERLE ÇALIŞABİLECEK ŞEKİLDE DİZAYN EDİLMİŞTİR.
DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. TESTLERİNİN DOĞRULAMASINI YAPMIŞTIR VE DİJİTAL
OLARAK İMZALAMIŞTIR. BU TESTLER MODİFİYE EDİLMEMELİDİR..
TESTLER AYRI AYRI DOĞRULANMIŞTIR..
TESTLERİN MÜMKÜN OLAN FARKLI KOMBİNASYONLARI VE CİHAZ TARAFINDAN
BELİRLENEN İŞLEM SIRALARINDAKİ DEĞİŞİKLİKLER NEDENİYLE OLUŞABİLECEK
ETKİLEŞİM TEST EDİLMEMİŞTİR.
DIAGNOSTIC GRIFOLS, S.A. TARAFINDAN DOĞRULANMAMIŞ TESTLER, ANALİTİK
AMAÇLI KULLANIMDAN ÖNCE, YETKİLİ OTORİTE TARAFINDAN Q KOAGULASYON
CİHAZINDA, UYGUN REAKTİFLERLE AYRI AYRI ONAYLANMALIDIR
QKoagulasyon Cihazı KULLANICILARI için amaçlanan bu kilavuz, cihazla emniyetli ve uygun
bir şekilde çalişilmasi için gerekli tüm bilgileri içermektedir.
Lütfen cihazla çalişmaya başlamadan önce tüm bu bilgileri, özellikle bakim bölümünü, doğru
kullanim için önerileri ve kontaminasyona sebep olan solüsyonlar hakkindaki bilgileri dikkatlice
okuyunuz.
Herhangi bir şüpheniz olursa, bir çalişmaya başlamadan önce lütfen ilgili üreticinizle veya
distribütörünüzle bağlanti kurunuz.
Bu kilavuz cihazla çalişacak tüm personel için ulaşilabilir olmalidir.
1