Genel Bilgi
Genel Bilgi
• TONOPORT V ürünü tıbbi cihazlarla ilgili Konsey • Bu el kitabı basma zamanında geçerli ekipman
Direktifi 93/42/EEC’nin hükümlerine uyduğunu ve spesifikasyonları ve ilgili güvenlik standartlarını
bu direktifin EK I'indeki temel şartlarla uyumlu yansıtır. Bu el kitabında geçen cihazlar, devreler,
olduğunu gösterecek şekilde CE işareti CE-0482 teknikler, yazılım programları ve isimler için tüm
(onaylanmış kurum MEDCERT GmbH) taşır. Dahili haklar saklıdır.
bir güç kaynağı vardır ve bir MDD sınıf IIa cihazdır.• İstek halinde GE Medical Systems Information
• BF tipi bir uygulanabilir kısma sahiptir. Technologies ayrıntılı bir Servis El Kitabı
• Bu ürün "Tıbbi Elektrikli Ekipman, Kısım 1:EN sağlayacaktır.
60601-1: Genel Güvenlik Şartları" ve standart EN • Bu el kitabında verilen güvenlik bilgisi şöyle
60601-1-2 "Elektromanyetik Uyumluluk – Tıbbi sınıflandırılmıştır:
Elektriksel Ekipman" elektromanyetik bağışıklık
şartlarına uygundur. Tehlike
• Bu ürün ile yayılan radyo paraziti CISPR11/EN hemen gerçekleşebilecek tehlikeye işaret eder. Eğer
55011 sınıf B’de belirlenen sınırlar içindedir. kaçınılmazsa bu tehlike ölüm veya ciddi
• Cihaz CSA INTERNATIONAL tarafından yaralanmalarla sonuçlanır.
sınıflandırılmış durumdadır ve böylece UL güvenlik
şartlarını da karşılar. Uyarı
• CE işaretleme sadece “Sipariş Bilgisi” bölümünde tehlikeye işaret eder. Eğer kaçınılmazsa bu tehlike
listelenen aksesuarları içerir: ölüm veya ciddi yaralanmalarla sonuçlanabilir.
• Bu el kitabı ekipmanın ayrılmaz bir parçasıdır.
Ekipman operatörünün daima bu belgeye Dikkat
ulaşabilmesi gerekir. El kitabında verilen bilgilere potansiyel bir tehlikeye işaret eder. Eğer
yakından uyma uygun ekipman performansı ve doğru kaçınılmazsa küçük yaralanmalar ve/veya ürün/
operasyon ve hasta ve operatör güvenliğinin mülk hasarıyla sonuçlanabilir.
sağlanması için bir ön koşuldur. Lütfen birkaç
bölümle ilgili bilginin yalnızca bir kez verildiğine • Hasta güvenligi ve parazitsiz çalismayi saglamak ve
dikkat edin. Bu nedenle bu el kitabını tümüyle bir belirtilen ölçüm dogrulugunu garanti etmek açisindan
kez dikkatle okuyun. sadece GE Medical Systems dagitimi yoluyla
• Sembol anlamı: Beraberindeki dokümanlara saglanan orijinal ekipman aksesuarlarini öneriyoruz.
başvurun. Ekipmanın çalıştırılması açısından Diğer imalatçılardan alınan aksesuarların
özellikle önemli noktalara işaret eder. uygulamasından kullanıcı sorumludur.
4 TONOPORT V 2001589-076 Revizyon B