CE İşareti Hakkında Bilgi
CE İşareti Hakkında Bilgi
Uygunluk
Not
Bu CE işareti bilgisi, kullanım kılavuzunun bir parçasıdır
ve GE Medical Systems Information Technologies
tarafından Avrupa Birliği içinde dağıtılan ve satılan tüm
ürünler için geçerlidir.
Bu SEER Light cihazları 0459 CE işaretini, (GMED tarafından
verilmiştir) taşımakta ve bu işaret, tıbbi cihazlar hakkındaki
Council Directive olan 93/42/EEC’nin şartları ile uyumlu
olduğunu ve bu yönergenin Ek I’inde bulunan vazgeçilmez
şartları sağladığını göstermektedir.
Ürün, EN 55011 uyarınca radyo-interference korumalı sınıf
A’ya tekabül etmektedir.
Üretildiği ülke, ekipmanın etiketlerinde belirtilmiştir.
Ürün, EN 60601-1-2 “Elektromanyetik Uyumluluk – Elektrikli
Tıbbi Ekipmanlar” standardının şartları ile uyumludur.
NOT
İlave uygunluk ve istisna bilgileri için SEER Light servis
kılavuzuna bakınız.
Bu cihazın güvenliği ve etkinliği, daha önceden dağıtımı
yapılmış olan cihazlara karşılık olarak kontrol edilmiştir.
Halihazırda satılmakta olan cihazlar için geçerli olan tüm
standartlar önceki cihazlar için uygun olmasa da (örn.
elektromanyetik uyumluluk standartları), bu cihaz, daha
önceden dağıtımı yapılmış olan cihazların güvenli ve etkin bir
şekilde kullanımını menfi yönde etkilemeyecektir. Ürünün
uyumlu olduğu diğer tüm yönerge(ler) ve tüm standartlar,
ürün için hazırlanmış olan kullanım kılavuzunun sonraki
sayfasındaki genel bilgilerde listelenmiştir.
2019818-007B SEER® Light CE-1