Kılavuzla İlgili Bilgiler
Üreticinin Sorumluluğu
GE Medical Systems Information Technologies’in bu cihazın
güvenliği, güvenilirliği ve performansıyla ilgili sorumluluğu
aşağıdakilerle sınırlıdır:
■ GE Medical Systems Information Technologies’in yetki verdiği
kişilerce yapılan montaj, uzatma, yeniden ayarlama, modifikasyon
veya onarım işlemleri.
■ İlgili odanın elektrik montajının uygun yönetmeliklerle uyumlu
olarak yapılması.
■ Ekipmanın kullanım talimatlarına uygun olarak kullanılması.
Genel
Bu cihaz, doğrudan bir pratisyen hekim gözetiminde kullanılmalıdır.
Hasta güvenliği için sadece GE Medical Systems Information
Technologies tarafından üretilen veya önerilen parça ve aksesuarları
kullanın kullanınız.
Bu ekipmana bu kılavuzda önerilmeyen herhangi bir cihazı
bağlamadan önce GE Medical Systems Information Technologies’den
bilgi alınız.
Ekipman ABD’de 120 V yerine 240 V ile kurulacaksa, kaynak orta
uçlu, 240 V, tek fazlı devre olmalıdır.
Kullanılan parça ve aksesuarlar uygulanabilir IEC 60601 güvenlik
standartları serisi gereklilikleri ve/veya sistem konfigürasyonu IEC
601-1-1 tıbbi elektrikli sistemler standardının gerekliliklerini
karşılamalıdır.
Bu ekipmanın eşdeğer güvenlik gerekliliklerini karşılamayan
YARDIMCI ekipman kullanımı, o ekipman kullanılarak oluşturulan
sistemin güvenliğini azaltır. Yardımcı ekipman seçiminde aşağıdaki
hususlara dikkat edilecektir:
■ Yardımcı ekipmanın HASTANIN YAKININDA kullanılıp
kullanılmayacağı ve
■ YARDIMCI EKİPMANIN uygun IEC 601-1 ve/veya IEC 601-1-1
uyumlaştırılmış ulusal standarda uygun olarak güvenlik
sertifikasyonunun gerçekleştirildiğine dair kanıtın bulunup
bulunmadığı.
1-8 MARS® 2020044-063B