Kılavuzla İlgili Bilgiler
Kullanım Amacı
MARS Holter Analiz İş İstasyonu, ambulatuar EKG verilerinin
alınması, analizi, düzenlenmesi, incelenmesi, bildirilmesi ve
saklanması amacıyla tasarlanmıştır. Otomatik analiz işleviyle
sonuçlar elde edilir ve hekim tarafından bu sonuçlar kayıtlı
verilerin yorumlanmasında kullanılır. Bu bilgiler hekimin
incelediği kayıtlı EKG verilerinin yedeği olarak kullanılmaz.
MARS, bir hastane veya klinik ortamında doğrudan bir pratisyen
hekim gözetiminde, cihazın kullanımıyla ilgili eğitim almış
operatörler tarafından kullanılacaktır. Cihaz hem erişkin hem
pediyatrik (kilosu 10 kg’den fazla olanlar) hastalarda kullanıma
uygundur. MARS ile aritmi çalışmaları ve Holter analizi
yapılabilir.
Alınan veriler aşağıdaki endikasyonlar için kullanılabilir:
■ Kardiyak aritmi ve/veya ileti bozuklarına bağlı olarak ortaya
çıkabilecek semptomların değerlendirilmesi
■ Miyokardiyal iskemiye bağlı olarak ortaya çıkabilecek
semptomların değerlendirilmesi
■ Kalp hastalığının belli biçimlerinde prognozu değiştiren
EKG olaylarının saptanması
■ Kalp pili işlev ve arızasının tespiti ve analizi
■ Yaşam tarzının kalp üzerindeki etkisinin belirlenmesi
■ Terapötik müdahalelerin değerlendirilmesi
■ Epidemiyoloji ve klinik deneme araştırmaları
Cihaz İçin Bu Kılavuzda Kullanılan Ad
MARS® platformuna (önceden konfigüre edilmiş bağımsız
sistem, sunucu, alım istasyonu, CardioSoft veya CardioSys
sistemi) bakılmaksızın bu cihaz bu kılavuzun tamamında
“MARS®” olarak anılacaktır. Platforma bağlı işlev değişikliği
hallerinde, cihaz bu değişikliğe uygun adla anılacaktır.
Yazım kuralları
Bu kılavuzda aşağıdaki yazım kuralları geçerlidir.
20020044-036B MARS® 1-3