ERYİĞİT MARKA ERS 2000 SERİSİ
BUHARLI STERİLİZATÖR (OTOKLAV) CİHAZI KULLANIM KILAVUZU
belgelendirilmiştir. Cihaz basınç ölçümlerini elektronik basınç dönüştürücüsü yoluyla
hassas olarak yapmaktadır. Sistem içerisinde prosestat veya basınç anahtarı yoktur.
Cihazın ürettiği buharın kalitesi, Medikal Cihazlar Direktifi (93/42/EEC) kapsamında CE
işaretine göre Avrupa Buhar Sterilizatörü standardı EN 285:2006’da tanımlanmış doymuş buhar
kalitesi oranı, özel buhar kalite test kiti ile ölçülerek bu oranı doğrulayan test raporu ile
belgelendirilmiştir.
Cihazın herhangi bir program çalışması sırasında hücre içerisinde olması gereken hava
akış oranı, Medikal Cihazlar Direktifi (93/42/EEC) kapsamında CE işaretine göre Avrupa Buhar
Sterilizatörü standardı EN 285:2006’da tanımlandığı şekliyle içerideki hava akış oranının
standartta tanımlanandan fazla olmadığını doğrulayan test raporu ile belgelendirilmiştir.
Cihazın kurutma safhasının sonunda negatif basıncı atmosfer basıncına getiren vakum
kırıcı bir sistem bulunmakta ve bu sistem 0.2 µm ve %99.99 oranında bakteri süzme özelliğine
sahip olup bu sistem içerisinde HEPAFİLİTRE’ler kullanılmıştır. Bu durumda cihazın kurutma
aşamasında kullandığı hava 0.2 µm’lik steril bir filitreden geçerek kullanılmaktadır.
Sistemde kullanılan buhar jeneratörünün rezistans ve su seviye şamandıralarının takıldığı
bölümün sac kalınlığı CE işareti gereğince Basınçlı Ekipmanlar Direktifi (97/23/EEC)
kapsamında EN 13445 standardına göre tanımlamış ve TÜRKAK tarafından akredite edilmiş
olan BUREAU VERIAS S.A. belgelendirme kuruluşu tarafından onaylanmış Tasarım Hesapları
Belgesi ile belgelendirilmiştir.
Cihazda bulunması Medikal Cihazlar Direktifi (93/42/EEC) kapsamında CE işaretine
göre Avrupa Buhar Sterilizatörü standardı EN 285:2006’ya göre zorunlu olan Hava Kaçak
Test Programında, hava kaçağı mbar/dk cinsinden otomatik olarak hesaplanmakta ve sonuç
EN 285 standardına göre değerlendirilip print edilmektedir.
ERS 2000 Serisi Buhar Otoklavlarında; sterilizasyon işlemleri gerçekleştirilirken
mikroişlemci ya da mikrobilgisayar kanalıyla otomatik LEAK (Kaçak Hava) Testi, Bowıe-Dick
Testi, tüm yazdırıcı testler ve cihazda otomatik arıza tespit testleri yapılabilmekte olup, cihazın
kompüteri (Mikroişlemci Kontrol ve Kumanda Ekranı) cihazın çalışmasını sürekli olarak takip
ve kontrol ederek herhangi bir arıza veya normal çalışma esnasında meydana gelebilecek
herhangi bir uygunsuzluk durumunda kullanıcıyı ses ve ışıkla ikaz etmekle birlikte arızayı da
tespit ederek ne yapılması gerektiğini ekranda kullanıcıya belirtmektedir.
ERS 2000 Serisi Buhar Otoklavlarında tüm sterilizasyon işlemleri, MANUEL olarak da
gerçekleştirilebilmektedir. Sterilizasyon safhalarının her birisi için manuel kullanıma uygun bir
tuş, kumanda paneli üzerinde yer almaktadır.
Cihazımızda 5 (Beş) adet “İşletme programı,” 2 (İki) adet “Test Programı” ve yazılabilir
yeni programlar için ayrılmış olan 15 (Onbeş) adet “Bellek Alanı” mevcuttur. Bu
programlardan iki tanesinin “ön vakum sayısına, sterilizasyon süresine ve kurutma süresine,”
kullanıcı tarafından istenilen değerler atanabilir.
2.3. Paketleme Materyali Seçimi
Sterilizasyon Yöntemine Göre paketleme materyallerinin seçimi
Paketleme Malzemesi Buhar Etilen Gaz Form- Radyasyon Kuru Isı
Oksit Plazma aldehit
Kumaş Örtü + - - - + ±
14 / 50 www.eryigit.com.tr
Rev 02 13/03/2007