Wyrób zasilany wewnętrznie,
ciągła
Wyrób nieprzewidziany do Sterylizacji.
Nieprzeznaczony do stosowania w Środowisku o podwyższonej zawartości tlenu.
IPRT Sprzęt chroniony przed wniknięciem obcych ciał o Srednicy 12,5 mm lub większej. Sprzęt chroniony
pioncmo spadającm kroplami uudzeniu paechylonym O malgymalnie ISO.
Specyfikacja tego "zewiduje przy Ciśnieniu atmosfery lub na wysokościach o Ciśnieniu
atmosferycznp do "60-1060
z stykajżcym. się z tygn_i BF_
Specyfikacja może ulec zmianie powiadomienia.
Niniejszy wyrób jest zgc-dy z nastepuŔeymi
Norma Odnośnik Wydanie lvtul: EN 12470-3:2003 — Część 3: Charakterystyka
I z urządzeniem
maksym a n
EN 60601-1 2006 Elektryczne urządzenia medyczne — : Wymagania ogólne dotyczące
bczp.eezeństwa zasadniczych
EN ISO 2012 Wyroby medFzne - Zastosowanie zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych.
EN ISO 2009 Biologiczna ocena wyrobów medycznych - : Ocena badanie
EN Elektrs«zne urządzenia medyczne — Część 1-2; Ogólne wymagania dotyczące
podstawowego i niezbędnych parametrów działania Norma uzupełniająca. zgodność
— testy.
EN 980: 2008 Symbole do stosowania W oznakowaniu medycznyth
EN 1041 : 2W8 Informatje dostarczane przez wytwórcę Wyrobów medycznych.
EN 2010 Medyczne urządzenia elektryczne - Część Ogólne wymagania bezpieczeństwa i
niubędnych dziahania — wsmagania dotyaące
elektrycznych medycznFh systemów elektrycznych stosowanych w środowisku opieki medycznej.
Ten p'Odukt spełnia wymogi
MEDYCZNY SPRZĘT ELEKTRYCZNY vomnaga specjalnFh ŚmdkÓw ostrożności w
zakresie zgodności elektromagnetycznej (EMO. Szczegółowy opis wymagań w zakresie zgodności
można uzyskać w lokalnym punQie karta
gwarancyjna}.
Przułośne mobilne u na falach radiowych (RF) moge w pł»vat na działanie
MEDYCZNEGO SPRZĘTfiLEKTRYCZNEG0.
Ten wyrób zawiera baterie i Odpady elektroniczne podlegające recyklingowi, W trosce o
środowisko naturalne nie nalezy wyrzucał go łącznie z odpadami z gospodarstwa
domowego, ale Oddad do Odpowiedniego lokalnego punktu Zbiórki Odpadów.
Herzog Phillips SG. Addressing concerns about fever. Clin Pediatr 'Phila) 2011
Sund-tevander M. Forsberg C, Wahren LK, Normal orał, rectal, tympanic and bod
temperature in adult men and women: a systematic literaturc review. Scand J Cating Sci 7002
Jurne;
Wytyczne i deklaracja producenta — emisje elektromagnetyczne
Wyrób PRT2000 jest przeznaczony do stoscnvania w STdowisku elektromagnetycznym zgodnym z
Nab"'ca użytkownik PRT2000 powinien zadbać o jego użytkowanie w takim
Środowisku.
Test emisji
Emisja w zakresie
częstotliwości
rad i O
CISPR 11
Emisja w zakresie
częstotliwości
radiowych
CISPR
Emisje harmoniczne
Wahania napięcia /
emisje migotania
Zg od n OŚĆ
Grupa
Klasa 8
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Środowisko elektromagnetyczne — Wytyczne
Energia częstotliwości radiowych jest wykorzysty-
tylko do realizacji funkcji wewnętrznych
medycznego sprzętu elektrycznego. Z tego
względu emisje częstotliwości radiowych Są
bardzo niskie i nie powinny powodował zakłóceń
w pracy urządzeń elektronicznych znajdujących
się w pobliżu.
Spełnia normę
Medyczny sprzet elektryczny jest
zasilany wyłącznie z baterii.
Obliczenie odstępu dla Sprzętu niesłużącego do podtrzymywania Życia
{poziom zgodności 3 Vskut / 3 V/m)
Odleg'ośe odstępu w zależności od częstotliwości nadajnika (m)
Maksymalna znamioncma
moc wyjściowa nadajnika
150 kHz do go
MHz w pasmach
80 MHz dogm MHz 800 MHz do
012
0,38
0,23
o, 73