التالية: المعايير الجهاز هذا يستوفي
العنوان:
الجرارة درجة مقاييس أداء 3: الجز - الطبية الحرارة درجة مقاييس
الأقصى الحد مع التنبؤية) وغير (التنبؤية الحجم صغيرة الكهربائية
الأحهزة عدد من
لمعايير العامة المتطلبات 1: الجز الكهربائية الطبية الأجهزة
الحيوي والأدا الأساسية السلامة
الطبية. الأجهزة على المخاطر إدارة تطبيق الطبية الأجهزة
والفحص. التقييم أ الج الطبية للأجهزة البيولوج التقييم
لمعايي العامة المتطلبات 1-2: الجزء الكهربائية الطبية الأجهزة
التوافق ثانوي: معيار الحيوي والأدا الأساسية اللامة
والاختبارات المتطلبات - الكهرومغناطيسي
الطبية الأجهزة ملصقات في المستخدمة الرموز
الطبية الأجهزة مصنع بتوفيرها قام معلومات
النسيتوة
2006
2003
2008
2008
المعيار مرجع
EN 12470-5
EN6O6O1-1
EN ISO 14971
EN ISO 10993-1
EN 60601-1-2
EN98O
EN 1041
فهرايث) ١٠
فهرنايت) ١٠ ٤
3) ممحة انظ المنتج مواصفات
4O2O/IRT452O الطراز:
(٢(٩٣-٨ مثرية -٤٢٢ ٣٤ الحاع: درحة عرض
- ١٠ الحرارة: درجات عمل نظام
، مثوية ٤٠
فهرنايتي أو مثوي ١ر• : العرض دقة
مثوى ٤٣/ - (درد٣ مثوى
الحرارة درجات من ق
لنط هذا (خارح
فهرنايت) (٢٦ر٠ مثوية
للهرارة قا ١٠٠٠
التشغيل أثنا الجرارة درجة
الاستخدام إرشادات راجع
الطبية). الأجهزة (توجيه 93/42/EEC الأوروي المجلس توجيه أحكام مع المنتج هذا تابق
(EMC). الكهرومغناطيسي بالتوافق يتعلق فيما خاصة احتياطات اتخاذ الكهربائية الطبية الأجهزة تتطلب
معلي خدمات بمركز الاتصال الرحا (EhC)، الكهرومغناطيس التوافق متطلبات حول التفاصيل من لمزيد
الضمان). بطاقة (راجع معتمد
الكهربائية. الطبية الأحهزة عل اللاسلكية بالترددات تعمل التي والمتنقلة المحمولة الاتصال أحهزة تؤثر قد
عمه انتهاء عند المنزل في العادية الغايات سلة ف مه المتي هذا من التخله عدم الحاء
وفقا المخمهة التجمع مواقع في الفارغة البطاريات من التخلص يجب البفة، لحماية الافتراضي،
المحلية. أو الوطنية التنظيمية للوائح
86
المعروضة: الحرارة درجات خبط
٢ر، الحرارة: درجات عرض دقة
٣ر، الحرارة: درجات عرض دقة
إكليكيا:١٤ر، القياس إعادة
/ سنتان البطارية: استخدام مدة
BF ندع من معدات
إهعار. بدون للتغيير خاضعة
87