1.2 Cihazın kullanımı ve amacı
A7 ve A7 Plus modelleri dental cerrahi alanında
kullanılmak üzere dizayn edilmiştir.
Hekim modulü 5 enstrümana göre hazırlanmıştır.
Asistan modulü A7 modeli için 2 cerrahi emici ve 2
enstrümana göre ,A7 Plus modeli ise 2 cerrahi emici
ve 3 enstrümana göre hazırlanmıştır.
Cihaz sadece yetkili personelce kullanılmalıdır.
1.2.1. Sınıflandırma
Medikal Cihaz Sınıflandırması:Ekipmanın
sınıflandırılması Sınıf IIa da EC 93/42 talimatlarına
göre yapılır.
Elektro Medikal Cihaz Sınıflandırması : Cihazın
sınıflandırması CE EN 60601_1 göre olup medikal
cihaz güvenliği için Class I ve Type B yönergesi
geçerlidir.
1.2.2. Hava koşulları
Cihazın yerleştirileceği yerde aşağıdaki istenen
şartlar bulunmalıdır.
Sıcaklık 10 ile 40 derece arasında olmalı
Göreceli nem % 30dan % 75 olmalıdır.
Atmosfer basıncı 700 den 1060 hPa olmalıdır.
Cihaz giriş noktasında hava basıncı 6 ile 8 bar
aralığındadır.
Cihaz giriş noktasında suyun sertliği 60 mg/l den
yüksek olmamalıdır.
Cihaz giriş noktasında suyun basıncı 3 ile 5 bar
aralığında olmalıdır.
Ekipmanın içinden akan suyun sıcaklığı 25 o C yi
aşmamalıdır.
1.2.3. Garanti
Cihaz bu kılavuzda verilen talimatlar doğrultusunda
kullanıldığında
Elektrik tesisatı CEI64-4 standartlarına uyuyorsa
geçerlidir.
Sayfa2