Stabilimento / Plant Cefla Dental Group
Via Bicocca 14/c – 40026 Imola (BO) Italy
Tel. (+39) 0542 653441 – Fax (+39) 0542 653555
www.cefladentale.it - cefladentale@cefla.it
DICHIARAZIONE “CE” DI CONFORMITÀ
“CE” CONFORMITY DECLARATION
DECLARATION DE CONFORMITÉ “CE”
ERKLÄRUNG VON “CE” ZUSTIMMUNG
DECLARACION DE CONFORMIDAD “CE”
DECLARAÇÃO DE CONFORMIDADE “CE”
AHASZEH IIIETOTHTAE “CE”
,gEKJ1APAlJ NA COOTBETCTBNA “CE”
CERTYFIKATU CE
‘’CE” UYGUNLUK BELGESİ
93/42/CEE
e successive modifiche intervenute / and subsequent changes.
Incollare in questo spazio l'etichetta del complesso
odontoiatrico o di altra apparecchiatura o indicare
modello e numero di matricola
Prodotto tipo/ Product type : Stick the label of the dental equipment or other device
into this space or write model and serial number
Matr./ Serial N°:
I Dichiariamo sotto la nostra esclusiva responsabilità che i prodotti ai quali questa dichiarazione si riferisce sono conformi
ai requisiti essenziali (Allegato I) presenti nella seguente direttiva:
93/42/CEE Dispositivi Medici (D.Lgs.46/97) e successive modifiche intervenute.
GB We declare on our own responsibility that the products which this declaration refers to are in accordance with the
essential requirements (Annex I) to the following directive:
93/42/EEC Medical Devices and subsequent changes.
F Nous déclarons sous notre exclusive responsabilité que le produit auquel cette déclaration se refère est conforme aux
exigences essentielles (Annexe I) de la directive suivante:
93/42/CEE Equipements Médicaux et modifications ultérieures.
D Auf unsere Alleinverantwortung erklären wir, dass das Produkt, worauf sich diese Zustimmung bezieht, grundlegenden
Anforderungen (Anhang I) der folgenden Richtlinie gemäss ist:
93/42/EWG Medizinprodukte und nachfolgende Änderungen.
E Declaramos bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el producto al que esta declaraciòn se refiere, està conforme a
los requisitos esenciales (Anexo I) de la siguiente directiva :
93/42/CEE Equipos Médicos y los subsiguientes cambi os.
P Declaramos sob nossa exclusiva responsabilidade que o produto a que se refere esta declaração està conforme aos
requisitos essenciais (Anexo I) da seguinte directiva:
93/42/EEC Dispositivos Médicos e alterações posteriores.
GR ǻȘȜȫȞȠȣȝİ ȝİ IJȘȞ ĮʌȠțȜİȚıIJȚțȒ İȣșȪȞȘ ȝĮȢ ȩIJȚ IJĮ ʌȡȠȧȩȞIJĮ ıIJĮ ȠʌȠȓĮ ĮȞĮijȑȡİIJĮȚ Ș ʌĮȡȠȪıĮ įȒȜȦıȘ İȓȞĮȚ ıȪȝijȦȞĮ
ȝİ IJȚȢ ȠȣıȚĮıIJȚțȑȢ ȣʌȐȡȤȠȣıİȢ ʌȡȠȨʌȠșȑıİȚȢ (ȈȣȞȘȝȝȑȞȠ 1) ĮȣIJȒȢ IJȘȢ ȀĮIJİȣșȣȞIJȒȡȚĮ ȅįȘȖȓĮ:
93/42/EEC ȖȚĮ ǿĮIJȡȚțȑȢ ıȣıțİȣȑȢ IJȠȣ ȈȣȝȕȠȣȜȓȠȣ țĮȚ IJȦȞ İʌĮțȩȜȠȣșȦȞ ȝİIJĮȕȠȜȫȞ.
PY ɉɨɞ ɧɚɲɭ ɢɫɤɥɸɱɢɬɟɥɶɧɭɸ ɨɬɜɟɬɫɬɜɟɧɧɨɫɬɶ ɡɚɹɜɥɹɟɦ, ɱɬɨ ɩɪɨɞɭɤɬɵ, ɤ ɤɨɬɨɪɵɦ ɨɬɧɨɫɢɬɫɹ ɷɬɚ ɞɟɤɥɚɪɚɰɢɹ,
ɨɬɜɟɱɚɸɬ ɫɭɳɟɫɬɜɟɧɧɵɦ ɬɪɟɛɨɜɚɧɢɹɦ (ɉɪɢɥɨɠɟɧɢɟ I), ɩɪɢɜɟɞɟɧɧɵɦ ɜ ɫɥɟɞɭɸɳɟɣ ɧɨɪɦɟ:
Ⱦɢɪɟɤɬɢɜɚ 93/42/CEE Ɇɟɞɢɰɢɧɫɤɢɟ ɍɫɬɪɨɣɫɬɜɚ ɢ ɩɨɫɥɟɞɭɸɳɢɟ ɢɡɦɟɧɟɧɢɹ.
PL Deklarujemy na naszą wyáączną odpowiedzialnoĞü, Īe produkty do których ta deklaracja odnosi siĊ, są zgodne z
zasadniczymi wymogami (Zaáącznik I) znajdującymi siĊ w nastĊpującej normie:
Dyrektywa 93/42/CEE SprzĊt Medyczny oraz póĨniejsze zmiany.
TR Sorumlulu÷umuz altinda imal edilen ürünlerin ; Tibbi cihazlara dair 93/42/CEE ( mevzuat tarihi 46/97) ve sonraki
de÷iúiklikler talimatlarinda belirtilen hükümlere (ilave I) uygun oldu÷unu belirten beyandir
Managing Director
CEFLA sc
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