A6 PLUS - KULLANIM TALİMATLARI
1. Genel uyarılar
• Bu talimatlar, A6 PLUS odontolojik ünitelerin doğru bir şekilde nasıl kullanılacağı hakkında bilgiler içermektedir.
Cihazı kullanmadan önce, bu el kitapçığını dikkatli bir şekilde okumanız tavsiye edilir.
• Bu talimatlar, A6 PLUS operasyon ünitelerinin tüm versiyonları ve olası maksimum aksesuarları hakkında bilgi vermektedir ve bundan dolayı, tüm
paragraflar satın alınan cihazdaki pratik uygulamayı gösteremeyebilmektedirler.
• CEFLA SC CEFLA DENTAL GROUP tarafından yazılı izin verilmeden bu yayının herhangi bir şekilde (elektronik, mekanik, fotokopi yoluyla, çeviri
veya diğer araçlarla) çoğaltılması, bilgisayar hafızasına alınması ve yayınlanması yasaktır.
• Bu yayın içerisinde bulunan bilgiler, teknik özellikler, görseller bağlayıcı unsur teşkil etmezler. Üretici CEFLA SC-CEFLA DENTAL GROUP şirketi,
işbu talimatları değiştirmeksizin değişiklik ve düzeltmelerde bulunma hakkını saklı tutar.
• Üretici firma, kendi ürünleri için sabit bir iyileştirme politikası takip etmektedir, böylelikle bu el kitapçığı içerisinde bulunan bazı talimatlar, özellikler ve
görseller satın alınan üründen az da olsa farklı olabilmektedir. Üretici, ayrıca önceden haber vermeksizin bu el kitapçığında herhangi bir değişiklikte
bulunma hakkını saklı tutar.
• İşbu el kitapçığının orijinal metni, İtalyancadır.
• Bu cihaz, sıvıların içeri çekilmesine karşı bir sistemle donatılmıştır.
1.1. Semboller
Kullanılan sembollerin anlamları:
1) Doğrudan ve dolaylı bağlantılara karşı koruma tipi: Sınıf I. 1 7 13
Doğrudan ve dolaylı bağlantılara karşı koruma derecesi: Tip B.
2) DİKKAT!
Talimatlar yerine getirilmediği takdirde, cihazın arızalanmasına neden
olabilecek veya kullanıcıya ve/veya hastaya zarar verebilecek durumlar
oluşabileceğini göstermektedir. 2 8 14
3) NOT:
Kullanıcı ve/veya teknik destek personeli için önemli bilgilere işaret
etmektedir.
4) Koruyucu topraklama bağlantısı.
5) Dalgalı akım. 3 9 15
6) Otoklav’da (sterilizatör) sterilize edilebilen parça.
7) ON /OFF komutu.
8) Açık (cihazın bir bölümü)
9) Kapalı (cihazın bir bölümü)
10) Cihaz, CEE 93/42 (ve sonraki değişiklikler) yönergesi tarafından
belirlenen gereklere uygundur (Sınıf IIa’deki cihazlar). 4 10 16
11) Cihaz, CEE 93/42 (ve sonraki değişiklikler) yönergesi tarafından
belirlenen gereklere uygundur (Sınıf I’deki cihazlar).
12) 2002/95/ EC, 2002/96/ EC ve 2003/108/ EC Yönergeleri uyarınca
elden çıkarma işlemi için sembol.
13) “Dikkat biyolojik tehlike”. 5 11
Sıvılar, enfekte biyolojik katmanlar ile temastan doğan olası enfeksiyon
riskleri belirtisi verir.
14) Üretici firma.
15) Cihazın üretim ayı ve yılı.
16) DVGW markası (İçilebilir suyun tedarikine ilişkin Kalite Markası). 6 135°c 12
1.2. Öngörülen kullanım ve kullanım şekli
• A6 PLUS seri operasyon üniteleri, odontolojik işleme tahsis edilmiş medikal kullanımda olan cihazlardır.
• Doktor masası, maksimum 6 cihaz ile donatılabilmektedir.
• Asistan masası, 2 adet aspirasyon kanülü ve 2 cihaz ile donatılabilmektedir.
• Bu cihaz, sadece uygun bir biçimde eğitilmiş personel (doktor ve sağlık hizmetlerinde çalışan personel) tarafından kullanılmalıdır.
• Aralıklı yükler ile sürekli çalışma için öngörülen cihaz (verilen bölümlerdeki özel kısımların süreleri görülmektedir).
1.2.1. Sınıflandırma ve dayanak yönetmelikler
• TIBBİ CİHAZLARIN sınıflandırması
93/42/CEE (ve sonraki değişiklikler) Yönergesinin ek IX’da belirtilen kurallara göre cihazın sınıflandırılması: Sınıf Ila.
• ELEKTROMEDİKAL CİHAZLARIN sınıflandırması
Medikal cihazların güvenliği için EN 60601-1 normuna göre cihazın sınıflandırılması: Sınıf I - Tip B.
• İlgili yönetmelikler
A6 PLUS serisi operasyon üniteleri, su şebekesi emniyeti için kullanılan sistemler ile ilgili olan CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494, ISO
6875 ve EN1717 (tip AA ve AB) normlarına uygun olarak tasarlanmış cihazlardır.
1.2.2. Çevre şartları
Cihaz, aşağıdaki şartlara sahip ortamlarda kurulmalıdır:
• sıcaklık derecesi +10 - +40°C arasında;
• bağıl nem oranı (yoğuşmasız) %30 - 75 arasında;
• hava basıncı 700 - 1060 hPa arasında;
• Cihaz girişindeki hava basıncı 6-8 Bar;
• Cihaz girişindeki su sertliği 60 mg/l’den yüksek değil;
• Cihaz girişindeki su basıncı 3-5 Bar arası;
• Cihaz girişindeki su sıcaklık derecesi 25°C’den yüksek değil.
142 I TRL